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VitriFreeze TM / VitriThawTM

Les milieux VitriFreeze TM et VitriThawTM sont des ensembles de milieux de culture cellulaire conçus pour la vitrification et la décongélation de morula jusqu’au stade de blastocyste embryons humains

Utilisation prévue

VitriFreeze™ / VitriThaw™ sont un ensemble de milieux pour la vitrification et la décongélation d’embryons humains (morula jusqu’au stade blastocyste élargi).

VitriFreeze™ et VitriThaw™ sont prêts à l’emploi.

Composition

VitriFreeze™ / VitriThaw™ contiennent du PBS et de l’albumine sérique humaine (11-20 g / l selon le milieu, substance médicamenteuse dérivée du plasma sanguin humain). Aucun des médias ne contient d’antibiotiques. Les milieux VitriFreeze™ ont des concentrations croissantes de DMSO et d’éthylène glycol (EG). VitriFreeze™ Freezing 2 contient également du saccharose et du Ficoll. Les milieux VitriThaw™ ont des concentrations décroissantes de saccharose.

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: (RDM marqué CE, numéro d’organisme notifié 2797)
  • États-Unis : La FDA américaine autorisée
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

 

pH 7.2-7.4
Osmolalité VitriFreeze™ Milieu de pré-incubation : 270-295mOsm/kg (critères de libération : 270-290mOsm/kg)
VitriThaw™ milieu de décongélation 1 : 805-865mOsm/kg (critères de libération : 805-850mOsm/kg).
VitriThaw milieu de décongélation 2: 535-565mOsm/kg VitriThaw milieu de décongélation 3: 405-435mOsm/kg VitriThaw™™™ milieu de décongélation 4: 270-295mOsm/kg (critères de rejet: 270-295mOsm/kg)
Test de stérilité par l’actuel Ph. Eur. 2.6.1/ USP <71> Pas de croissance
Endotoxine < 0,25 EU/ml
Essai d’embryons de souris (% de blastocystes après 96 heures, après exposition séquentielle à des milieux de congélation et de décongélation) ≥ 80%
Durée 12 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi
Résumé de l’innocuité et du rendement clinique
Fiche signalétique
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