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VitriFreeze ESTM – VitriThaw ESTM

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Les milieux VitriFreeze ESTM et VitriThaw ESTM sont des ensembles de milieux de culture cellulaire conçus pour la vitrification d’embryons humains 2PN jusqu’au stade de blastocyste

Utilisation
prévue VitriFreeze ES / VitriThaw ES™™ sont un ensemble de milieux pour la vitrification et la décongélation d’embryons humains (stade zygote jusqu’au stade blastocyste élargi).

VitriFreeze ES / VitriThaw ES™™ sont prêts à l’emploi.

Composition

VitriFreeze ES / VitriThaw ES™™ contiennent du PBS et de l’albumine sérique humaine (11-20 g / l selon le milieu individuel, substance médicinale dérivée du plasma sanguin humain). Aucun des médias ne contient d’antibiotiques. Les milieux VitriFreeze ES™ ont des concentrations croissantes de DMSO et d’éthylène glycol (EG). VitriFreeze ES Freezing™ 3 contient également du saccharose et du Ficoll. Les milieux VitriThaw ES™ ont des concentrations décroissantes de saccharose.

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: marquage CE (RDM, numéro d’organisme notifié 2797)
  • Brésil: Enregistré
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

 

pH 7.2-7.4
Osmolalité VitriFreeze ES Milieu de pré-incubation : 270-295mOsm/kg (critères de rejet : 270-290mOsm/kg) VitriThaw ES milieu de décongélation 2 : 805-865mOsm/kg (critères de libération : 805-850mOsm/kg) VitriThaw ES milieu de décongélation 3 : 535-565mOsm/kg VitriThaw ES milieu de décongélation 4 : 405-435mOsm/kg VitriThaw ES™™™™™ milieu de décongélation 5 : 270-295mOsm/kg (critères de rejet : 270-290mOsm/kg)
Test de stérilité par l’actuel Ph. Eur. 2.6.1/ USP <71> Pas de croissance
Endotoxine < 0,25 EU/ml
Essai d’embryons de souris (% de blastocystes après 96 heures, après exposition séquentielle à des milieux de congélation et de décongélation) ≥ 80%
Durée 12 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi
FR/DE/NL/ES/PT/IT/GR
HU
Résumé de l’innocuité et du rendement clinique
SSCP
Fiche signalétique
DANS
DE
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