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Sil-Select StockMC

Sil-Select Stock est une solution mère pour la préparation des gradients de densité pour la sélection des spermatozoïdes

Utilisation prévue

Sil-Select StockTM est une solution mère pour la préparation du sperme. C’est un gradient isotonique pour la préparation du sperme avec une densité d’environ 1,12 g / ml.

Sil-Select StockTM peut être utilisé pour la préparation du sperme pour l’insémination intra-utérine (IIU), la fécondation in vitro (FIV) et l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

Composition

Sil-Select StockTM est constitué de particules de silice colloïdale enrobées de silane en suspension dans de l’EBSS tamponné HEPES (solution saline équilibrée d’Earle).
Certains codes de produits sont complétés par 10 mg/l de gentamicine (substance médicamenteuse).

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: marquage CE (RDM, numéro d’organisme notifié 2797)
  • États-Unis : La FDA américaine autorisée
  • Canada : Licence de Santé Canada
  • Brésil: Enregistré
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

 

 

pH 7.20-7.90 (7.20-7.60 à la sortie du produit)
Osmolalité 300-330mOsm/kg
Test de stérilité par l’actuelle Ph. Eur. 2.6.1./ USP <71> Pas de croissance
Endotoxine < 0,5 EU/ml
Test de survie des spermatozoïdes humains (% de motilité par rapport au témoin après 4 heures d’exposition au milieu d’essai) ≥ 80%
Test de survie des spermatozoïdes humains (% de motilité par rapport au témoin après 24 heures d’exposition au milieu d’essai) ≥ 75%
Densité 1,1150-1,1250 g/ml
Durée 18 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi
Résumé de l’innocuité et du rendement clinique
Fiche signalétique
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