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Huile minérale FertiCult TM / Huile FertiCultTM Haute Viscosité

L’huile minérale FertiCult TM et l’huile FertiCultTM Haute Viscosité sont des huiles minérales prélavées et prêtes à l’emploi destinées aux techniques de procréation assistée humaine.

Utilisation prévue

L’huile minérale FertiCult et l’huile FertiCult™™ High Viscosity sont des huiles minérales prélavées destinées à la fécondation in vitro (FIV), à l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et aux technologies de procréation assistée (PMA) connexes.
L’huile FertiCult High Viscosity Oil est plus visqueuse et a des valeurs de densité plus élevées que l’huile minérale FertiCult. La différence de viscosité (et de densité) se reflète dans l’utilisation pratique du produit et dépend des procédures utilisées par un certain laboratoire. De cette façon, les laboratoires peuvent choisir entre les deux types d’huile afin de garantir le système de culture le plus optimal en fonction de leurs procédures.

L’huile minérale FertiCult et l’huile FertiCult™™ High Viscosity sont prêtes à l’emploi.

Composition

Huile minérale (huile de paraffine).

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: MDR marqué CE, numéro d’organisme notifié 2797)
  • États-Unis : Autorisation de la FDA américaine (FertiCult Mineral Oil et FertiCult™™ High Viscosity Oil)
  • Brésil : Enregistré (FertiCult Mineral Oil et FertiCult™™ High Viscosity Oil)
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

 

Caractéristiques de performance de l’huile minérale FertiCult / FertiCult™™ High Viscosity Oil dans le maintien d’un pH, d’une température et d’une osmolalité stables du milieu de culture embryonnaire

Caractéristiques de performance de la culture

Huile minérale FertiCult TM VS Huile FertiCultTM Haute Viscosité

Huile minérale FertiCult FertiCult Huile à haute viscosité
Stérilité par l’actuelle Ph. Eur. 2.6.1./ USP <71> Pas de croissance Pas de croissance
Densité 0,83 – 0,86 g/ml 0,86 – 0,88 g/ml
Viscosité <60 cP à 30°C <95-140 cP à 30°C
Endotoxine < 0,1 EU/ml < 0,1 EU/ml
Essai d’embryons de souris (% de blastocystes après 120 heures de culture dans un milieu de FIV de souris standard recouvert d’un élément d’essai) ≥ 80% ≥ 80%
Indice de peroxyde <0,1 mEq/kg <0,1 mEq/kg
Durée 18 mois à compter de la date de production 18 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi

Huile minérale FertiCultTM

FertiCultTM Huile à haute viscosité

Fiche Signalétique FertiCultTM Huile Minérale
Fiche signalétique FertiCultTM Huile à haute viscosité
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