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FertiVit TM Refroidissement / FertiVitTM Réchauffement

FertiVit TM Cooling et FertiVitTM Warming sont des ensembles de milieux de culture cellulaire conçus pour la vitrification et le réchauffement des ovocytes humains jusqu’au stade de blastocyste embryons humains

Utilisation prévue:
FertiVit Cooling / FertiVit™™ Warming sont un ensemble de milieux pour la vitrification et le réchauffement des ovocytes et des embryons
humains (zygote jusqu’au blastocyste).

FertiVit Cooling / FertiVit™™ Warming sont prêts à l’emploi.

Composition
FertiVit Cooling / FertiVit™™ Warming sont à base de HTF et contiennent de l’HEPES et de l’albumine sérique humaine (11-20 g / l selon le milieu individuel, substance médicinale dérivée du sang humain et du plasma de saccharose). Aucun des médias ne contient d’antibiotiques. Les fluides de refroidissement FertiVit™ ont des concentrations croissantes de DMSO et d’éthylène glycol (EG). FertiVit™ Cooling 5 contient également du Ficoll. Les milieux de réchauffement de FertiVit™ ont des concentrations décroissantes de saccharose.

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: (RDM marqué CE, numéro d’organisme notifié 2797)
  • Brésil : enregistré
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

Codes
de commande des produits FVC_KIT: Kit de refroidissement FertiVit
FVW_KIT: Kit de réchauffement FertiVit™™

pH 7.2-7.5 (critères de rejet : 7.2-7.4)
Osmolalité Milieu de pré-incubation / Réchauffement 6: 270-295mOsm/kg (critères de rejet: 270-290mOsm/kg) Réchauffement 3: 805-865mOsm/kg (critères de rejet: 805-850)

Milieu chauffant 4: 535-565mOsm/kg Milieu chauffant 5: 405-435mOsm/kg

Test de stérilité par l’actuel Ph. Eur. 2.6.1/ USP <71> Pas de croissance
Endotoxine < 0,25 EU/ml
Essai d’embryons de souris (% de blastocystes après 96 heures, après exposition séquentielle à des milieux de refroidissement et de réchauffement) ≥ 80%
Durée 12 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi
Résumé de l’innocuité et du rendement clinique
Fiche signalétique
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