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10% PVP dans le milieu de rinçage FertiCultTM

Milieu visqueux pour une capture facile des spermatozoïdes dans les procédures ICSI

Utilisation prévue

10% PVP dans FertiCultTM Le fluide de rinçage est un milieu visqueux contenant de la polyvinylpyrrolidone (PVP) utilisé pour la préparation du sperme pour l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Ces procédures nécessitent la capture de spermatozoïdes individuels dans une pipette en verre pour injection dans l’ovocyte et cela est facilité en immobilisant d’abord les spermatozoïdes en les plaçant dans un milieu visqueux comme 10% PVP dans le milieu FertiCultTM Flushing avant de entailler la queue pour immobiliser complètement les spermatozoïdes.

10% PVP dans le milieu de rinçage FertiCultTM est prêt à l’emploi.

Composition

10% (p / v) de polyvinylpyrrolidone (PVP) de qualité Ph. Eur. dialysée dans le milieu de rinçage FertiCultTM. Le milieu de rinçage FertiCultTM est une solution aqueuse contenant du HEPES, du bicarbonate, des sels physiologiques, du glucose, du lactate, du pyruvate et de l’albumine sérique humaine (4,0 g/l, substance médicamenteuse dérivée du plasma sanguin humain).

Vous trouverez de plus amples informations sur la composition du milieu dans la fiche de données de sécurité.

Régulateur

  • Europe: marquage CE (RDM, numéro d’organisme notifié 2797)
  • Canada : Licence de Santé Canada
  • Brésil: Enregistré
  • Autres régions: Informations disponibles sur demande

 

pH 7.20-7.90 (7.20-7.60 à la sortie du produit)
Osmolalité 280-340 mOsm/kg (280-320mOsm/kg à la sortie du produit)
Test de stérilité par l’actuelle Ph. Eur. 2.6.1./ USP <71> Pas de croissance
Viscosité >170cP à 25°C
Endotoxine <0,5 UE/ml
Test de survie des spermatozoïdes humains (% de motilité par rapport au témoin après 60 minutes d’exposition au milieu d’essai) ≥ 80%
Concentration d’albumine sérique humaine 3.2-4.8 g/l
Essai d’embryons de souris (% de blastocystes à 96 heures, après 10 minutes d’exposition au milieu d’essai) ≥80 %
Durée 9 mois à compter de la date de production

 

Mode d’emploi
Résumé de l’innocuité et du rendement clinique
Fiche signalétique
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